「香」不可欺：24 種香精過敏原強制標示，未來將擴至 80 種，你準備好了嗎？
衛福部預告化粧品新制，產品含 24 種香精過敏原成分且超過門檻者，須逐一標示成分名稱，不得再以「香精」籠統表示，違者最高罰新台幣 100 萬元。歐盟已將標示清單擴大至約 80 種，台灣未來極可能跟進，業者宜提前盤點配方、標示與合規策略。
你用的粉底液、牙膏、面霜裡藏了哪些香料？依衛福部最新預告，產品只要含有 24 種特定香精或香料成分且濃度超過門檻，就必須明確標示成分名稱，不得再用「香精」、「Fragrance」、「Parfum」或「Flavor」模糊帶過，違規最高可罰 100 萬元。
這項新制源自歐盟對香精過敏原的標示要求，而歐盟已在 2023 年將清單從 24 種擴大至約 80 種。本文整理台灣草案的適用產品、標示門檻、24 項成分中英對照、歐盟新增項目，以及業者應提前準備的步驟。
哪些產品會受影響
幾乎所有日常使用的化粧品都在範圍內，包括：
- 洗髮精、潤髮乳、香皂、洗面乳、沐浴乳。
- 粉底液、唇膏、眼霜、防曬乳。
- 香水、止汗劑、指甲油。
- 非藥用牙膏與漱口水等。
法規怎麼規定
依《化粧品應標示之特定香精或香料成分》草案，產品含有下列 24 種香精或香料成分時，只要濃度超過門檻，就必須以成分全名標示。下表整理標示門檻與禁止事項。
| 類別 | 標示要求 |
|---|---|
| 使用後需沖洗產品 | 成分濃度超過 0.01% 時須標示名稱 |
| 非使用後沖洗產品 | 成分濃度超過 0.001% 時須標示名稱 |
| 禁止模糊標示 | 不可僅以「香精」、「Fragrance」、「Aroma」等名稱取代實際成分 |
修正內容將納入《化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定》第七點，預告期 60 天，預計最快 114 年 5 月正式施行。
24 項須標示的香精／香料成分（中英對照）
下表列出草案中的 24 項成分 INCI 名稱與常見中文名稱，供業者比對配方。
| 編號 | INCI 名稱 | 常見中文名稱 |
|---|---|---|
| 1 | Amyl Cinnamal | α-戊基桂皮醛 |
| 2 | Benzyl Alcohol | 苯甲醇 |
| 3 | Cinnamyl Alcohol | 桂皮醇 |
| 4 | Citral | 檸檬醛（含 Geranial 與 Neral） |
| 5 | Eugenol | 丁香酚 |
| 6 | Hydroxycitronellal | 羥香茅醛 |
| 7 | Isoeugenol | 異丁香油酚 |
| 8 | Amylcinnamyl Alcohol | 戊基肉桂醇 |
| 9 | Benzyl Salicylate | 水楊酸苄酯 |
| 10 | Cinnamal | 桂皮醛 |
| 11 | Coumarin | 香豆素 |
| 12 | Geraniol | 香葉醇 |
| 13 | Anise Alcohol | 茴香醇 |
| 14 | Benzyl Cinnamate | 肉桂酸苄酯 |
| 15 | Farnesol | 金合歡醇 |
| 16 | Linalool | 沉香醇 |
| 17 | Benzyl Benzoate | 苯甲酸苄酯 |
| 18 | Citronellol | 香茅醇 |
| 19 | Hexyl Cinnamal | 己基桂皮醛 |
| 20 | Limonene | 檸檬烯 |
| 21 | Methyl 2-Octynoate | 2-辛炔酸甲酯 |
| 22 | Alpha-Isomethyl Ionone | 紫羅蘭酮 |
| 23 | Evernia Prunastri Extract | 橡苔萃取 |
| 24 | Evernia Furfuracea Extract | 樹苔萃取 |
歐盟法規背景：從 26 種到 80 種
依歐盟《化粧品條例》(EC) No 1223/2009，原本有 26 種香精過敏原須於標籤上個別標示。其中部分成分，例如新鈴蘭醛（HICC）與丁苯基甲基丙醛（BMHCA），因致敏風險高已被禁用，因此現行有效名單實際為 24 種，與台灣草案參考的「24 項」一致。
為加強消費者保護，歐盟於 2023 年 7 月 26 日通過 Regulation (EU) 2023/1545，修正 (EC) No 1223/2009 附錄 III，將須個別標示的香精過敏原由 24 種擴增至約 80 種，實際新增 56 項。重點如下：
- 標示門檻：駐留型產品（如面霜、乳液）含量超過 0.001%、沖洗型產品（如洗髮精、沐浴乳）含量超過 0.01% 時，該香精過敏原須於成分表中個別列出。
- 過渡期：新上市產品須於 2026 年 7 月 31 日起符合新標示要求；已在市場上販售的產品最晚於 2028 年 7 月 31 日起全面符合。
- 修訂目的：強化消費者對香精過敏原的知情權與選擇權，尤其是已敏感或潛在過敏體質者。
歐盟新增香精／香料過敏原完整對照
以下依 Regulation (EU) 2023/1545 附錄 III 的條目順序，完整列出新增須個別標示的項目。SCCS 認定的 56 種新增過敏原寫入附錄 III 後共 57 個條目，部分以群組方式列入，例如 Rose Ketones、Pinene。「成分表標示名稱」是歐盟規定在成分表上使用的寫法，台灣目前尚未要求，但極具參考價值。
| 附錄 III 編號 | 成分表標示名稱 | 中文名稱 |
|---|---|---|
| 46 | 6-Methyl Coumarin | 6-甲基香豆素 |
| 109 | Pinus Mugo | 歐洲山松（葉、枝油及萃取） |
| 114 | Pinus Pumila | 偃松（葉、枝油及萃取） |
| 122 | Cedrus Atlantica Oil/Extract | 北非雪松（大西洋雪松）油／萃取 |
| 124 | Turpentine | 松節油 |
| 131 | Alpha-Terpinene | α-萜品烯 |
| 133 | Terpinolene | 萜品油烯 |
| 154 | Myroxylon Pereirae Oil/Extract | 秘魯香脂油／萃取 |
| 157 | Rose Ketones | 玫瑰酮類（大馬士革酮等） |
| 175 | 3-Propylidenephthalide | 3-亞丙基苯酞 |
| 196 | Lippia Citriodora Absolute | 檸檬馬鞭草原精 |
| 324 | Methyl Salicylate | 水楊酸甲酯 |
| 327 | Acetyl Cedrene | 乙醯基雪松烯 |
| 328 | Amyl Salicylate | 水楊酸戊酯 |
| 329 | Anethole | 茴香腦（反式大茴香腦） |
| 330 | Benzaldehyde | 苯甲醛 |
| 331 | Camphor | 樟腦 |
| 332 | Beta-Caryophyllene | β-石竹烯 |
| 333 | Carvone | 香芹酮 |
| 334 | Dimethyl Phenethyl Acetate | 乙酸二甲基苄基原醇酯 |
| 335 | Hexadecanolactone | 十六內酯 |
| 336 | Hexamethylindanopyran | 佳樂麝香（Galaxolide） |
| 337 | Linalyl Acetate | 乙酸沉香酯 |
| 338 | Menthol | 薄荷醇 |
| 339 | Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol | 三甲基環戊烯基甲基異戊烯醇 |
| 340 | Salicylaldehyde | 水楊醛 |
| 341 | Santalol | 檀香醇 |
| 342 | Sclareol | 香紫蘇醇 |
| 343 | Terpineol | 萜品醇（松油醇） |
| 344 | Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes | 四甲基乙醯基八氫萘（Iso E Super） |
| 345 | Trimethylbenzenepropanol | 三甲基苯丙醇 |
| 346 | Vanillin | 香草醛（香蘭素） |
| 347 | Cananga Odorata Oil/Extract | 依蘭（香水樹）油／萃取 |
| 348 | Cinnamomum Cassia Leaf Oil | 中國肉桂葉油 |
| 349 | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | 錫蘭肉桂皮油 |
| 350 | Citrus Aurantium Flower Oil | 橙花油（苦橙／甜橙花） |
| 351 | Citrus Aurantium Peel Oil | 苦橙／甜橙果皮油 |
| 352 | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil | 佛手柑果皮油 |
| 353 | Citrus Limon Peel Oil | 檸檬果皮油 |
| 354 | Lemongrass Oil | 檸檬香茅油 |
| 355 | Eucalyptus Globulus Oil | 藍桉油 |
| 356 | Eugenia Caryophyllus Oil | 丁香油（葉／花苞） |
| 357 | Jasmine Oil/Extract | 茉莉油／萃取 |
| 358 | Juniperus Virginiana Oil | 維吉尼亞雪松（北美圓柏）油 |
| 359 | Laurus Nobilis Leaf Oil | 月桂葉油 |
| 360 | Lavandula Hybrida / Lavandula Angustifolia Oil/Extract | 醒目薰衣草／真正薰衣草油及萃取 |
| 361 | Mentha Piperita Oil | 歐薄荷（胡椒薄荷）油 |
| 362 | Mentha Viridis Leaf Oil | 綠薄荷葉油 |
| 363 | Narcissus Extract | 水仙萃取 |
| 364 | Pelargonium Graveolens Flower Oil | 香葉天竺葵花油 |
| 365 | Pogostemon Cablin Oil | 廣藿香油 |
| 366 | Rose Flower Oil/Extract | 玫瑰花油／萃取 |
| 367 | Santalum Album Oil | 白檀（印度檀香）油 |
| 368 | Eugenyl Acetate | 乙酸丁香酚酯 |
| 369 | Geranyl Acetate | 乙酸香葉酯 |
| 370 | Isoeugenyl Acetate | 乙酸異丁香酚酯 |
| 371 | Pinene | 蒎烯 |
不標示最高罰 100 萬
草案明訂新制施行後，未依規定標示者將依《化粧品衛生安全管理法》第 23 條處罰，罰鍰新台幣 1 萬至 100 萬元，並得按次處罰，情節嚴重者可停業或廢止登錄。
建議業者一次將標示更新至歐盟 80 種香精過敏原清單，因為 TFDA 未來勢必跟進，從 24 種增加到 80 種。
台灣未來可能的趨勢
基於歐盟法規的最新動態，台灣化粧品標示規範的走向可提出以下預測。
標示義務範圍將擴大
目前台灣草案聚焦於 24 種香精／香料成分，但因全球化市場、出口歐盟的品牌需求，以及消費者對過敏來源標示意識提升，台灣法規極有可能參考歐盟 2023/1545 的架構，將標示義務的香精過敏原由 24 種擴增至約 80 種。
標示濃度門檻將接近歐盟
若台灣跟進，標示濃度門檻可能同樣設定為駐留型超過 0.001%、沖洗型超過 0.01%，以與歐盟保持一致，有利出口與國際品牌統一標示。
過渡期將有彈性但時間縮短
台灣若採行新規，可能給予業界一定過渡期，例如 2 至 3 年內完成標示變更、包裝更新與舊庫存消化，但不太可能延長至歐盟的 5 年，以加速國內標示透明度提升。
配方與供應鏈審查將提前展開
業者將需要提早檢查配方中是否含有歐盟新增的香精過敏原，並開始與香料／萃取原料供應商確認含量、是否為混合物、是否含前體（pre-haptens／pro-haptens）等。
標示與宣傳雙軌提升消費者信任
除了配方與標籤更新，企業可能在 PIF 與安全評估報告中加入「香精過敏原含量報告」或「過敏族群適用說明」，並在品牌宣傳中強化「敏感膚質可安心選用」的形象。
出口歐盟的品牌優先對應
若產品同時銷往歐盟與台灣，建議採用「一版通用」標示，即依歐盟 80 種要求標示，不僅可避免兩地標示差異，也可減少日後大量改版。
監管強化與罰則可能加重
隨著標示義務擴大、消費者意識提高，台灣監管機關在稽查與罰則執行上可能更加積極。建議業者提前因應，避免「舊標示」商品因轉換期過長而遭處罰。
業者建議步驟
- 立即清點現有配方：確認所有產品的香精、香料成分及萃取油是否含有上述 24 種及新增 56 種中的任何一項。
- 要求供應商提供含量證明：包括是否含有上述物質、其含量、是否為混合物。
- 更新標示設計：即便台灣尚未要求 80 種標示，也可提前在標籤與包裝設計中預留欄位。
- 更新 PIF 與安全評估：香精過敏原是敏感族群的風險因子，建議在 SCCS 意見基礎上加入香精過敏原風險評估。
- 制定換版過渡計畫：針對庫存、包裝更新、舊版標示商品退出市場的時間表進行設定。
- 市場溝通與宣導：向敏感膚質與過敏體質消費者說明本產品已檢查香精過敏原、標示透明。
為什麼要提前準備
- 若台灣法規如預期擴大至 80 種，準備稍慢可能導致產品需要回工改版、庫存受限、下架或被罰。
- 提前符合歐盟等國際主流市場的標示規範，有助於品牌全球佈局、減少版本數量、降低成本。
- 敏感膚質與過敏體質族群日益增多，清晰標示有助於提升品牌信任、降低消費者糾紛風險。
- 在監管透明化與社會過敏意識提升的背景下，主動超前的品牌將具備差異化競爭優勢。
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